正大天晴药业:全模块设备管理 + 多系统集成,实现医药设备全生命周期合规管控
一、企业简介
正大天晴药业集团股份有限公司,作为中国医药行业的领军企业,专注于创新药、仿制药的研发、生产与销售,业务覆盖全国乃至全球市场。公司拥有多个现代化生产基地,配备大量制药专用设备、检测仪器、特种设备及智能生产设施,设备资产规模庞大、品类繁杂,是保障药品质量安全与生产连续性的核心支撑。随着医药行业监管趋严与数字化转型的推进,企业亟需一套覆盖设备全流程、适配多系统协同、具备高安全性与扩展性的设备管理系统。

二、项目背景
在医药生产的严格合规要求下,正大天晴药业在设备管理方面面临着诸多行业共性痛点:
- 设备台账分散,缺乏统一的数字化管理平台,账实不符问题突出;
- 设备维修、巡检、保养等流程依赖人工记录,响应效率低,合规追溯难度大;
- 备件库存管控薄弱,易出现短缺或积压,影响设备运维进度;
- 特种设备、仪器仪表等专项管理需满足严格的合规要求,流程规范化程度不足;
- 多系统数据割裂,与 SAP、采购系统、物联网平台等无法有效协同,数据一致性难以保障。
为破解上述困境,实现设备管理的数字化、规范化、高效化,满足医药行业合规要求与企业发展需求,正大天晴药业经过多轮调研对比,最终选择易点易动设备管理系统。双方携手打造覆盖设备台账、维修、巡检、保养、备件库存、专项管理等全场景的一体化管理平台,深度集成多系统,融入
AI 与灵活配置能力,为企业高质量发展筑牢设备管理根基。
三、业务挑战
- 设备管理缺乏统一平台:设备台账分散在不同部门,信息更新不及时,账实不符问题频发;设备全生命周期(入库、领用、调拨、维修、报废)流转记录不完整,合规追溯难度大;页面响应速度慢,难以支撑 2500
个用户数资源池的高并发操作需求。
- 运维流程效率低下:设备报修、巡检、保养等流程依赖线下沟通或手工记录,响应滞后;维修过程中因配件短缺导致的停工时间长,维修挂起与启动缺乏规范化管理;巡检与保养计划缺乏个性化适配,执行效果难以监控。
- 备件库存管控薄弱:备件入库、出库、调拨、盘点等流程缺乏系统化管控,库存状态不清晰;备件分类与档案管理不规范,查询与领用效率低,易出现短缺或积压,影响设备运维进度。
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专项管理合规压力大:特种设备、仪器仪表、模具等专项设备需满足医药行业严格的合规要求,但其采购、安装、验收、运维、报废等流程规范化程度不足,检验与校准记录不完整;能耗数据分散,缺乏有效的监控与分析手段。
- 多系统协同不畅:设备管理系统与 SAP、采购系统、财务系统、物联网平台、飞书等缺乏有效对接,主数据无法自动同步,业务流程衔接不畅,数据孤岛问题突出。
- 个性化需求难以满足:医药行业设备管理存在诸多个性化场景,现有系统缺乏灵活的配置能力;随着业务发展,系统需具备模块化扩展与二次开发能力,以适配新的管理需求。

四、解决方案
易点易动针对正大天晴药业的核心痛点,结合医药行业合规要求与生产特点,打造了 “全流程覆盖 + 多系统集成 + AI 赋能 + 灵活配置”
的设备管理解决方案,涵盖设备台账、维修、巡检、保养、备件库存、专项管理等核心模块,实现设备全生命周期的精细化、合规化管理。

(一)设备台账统一化,数据实时可控
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全品类设备数字化管理:搭建统一的设备台账平台,支持创建设备卡片,记录设备基本信息、财务信息、附属资产等,支持多级分类与区域管理;设备入库时自动生成设备卡片,出库、领用、调拨、报废等流程全程留痕,可随时查看设备处理记录与履历。
- 高效盘点与标签管理:支持移动端扫码盘点与 RFID
批量盘点,非接触式盘点方式大幅提升效率;支持自定义设备标签模板,设置纸型与大小,满足医药行业设备标签的合规要求;盘点结果自动生成报表,便于快速核对与调整。
- 高性能与资源管控:系统页面平均响应时间≤0.5 秒,支持 500 用户同时在线的高并发操作;支持 2500
个用户数资源池管理,可通过后台关闭用户登录权限,释放可用用户数,适配企业人员动态管理需求。

(二)运维流程规范化,效率与合规兼顾
- 设备维修闭环管理:员工可通过 PC 端或移动端(飞书 /
APP)扫码报修,支持拍照上传故障信息;维修工单自动分配至对应班组,维修过程中可根据配件短缺等情况发起维修挂起,待条件具备后启动维修,挂起时间不计入考核;维修完成后,由报修人或验收人进行验收与评价,形成完整闭环;维修数据看板实时展示维修相关数据,便于管理层监控。
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巡检保养个性化适配:支持根据不同设备类型设置个性化巡检与保养计划,明确巡检点、保养部位、周期等信息;系统自动生成巡检与保养任务,通过飞书推送至相关人员;巡检过程中可记录故障信息并直接发起报修,保养任务支持延期或提前申请变更,适配医药生产连续性需求;巡检与保养相关报表自动生成,支持多维度统计分析。
- 全员参与管理:普通员工可通过全员管理模块查看名下设备、发起报修、领用申请、接收巡检任务等;管理员可集中管控设备流转全流程,设置各单据签字要求与通知提醒规则,确保流程合规可溯。

(三)备件库存精细化,保障运维需求
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备件全流程管控:支持备件入库、出库、退库、调拨、盘点等全流程线上化管理,自动生成盘盈、盘亏单据;备件档案支持分类管理,设置库存上下限,实时监控库存状态;维修与保养过程中可直接发起配件申请,系统自动关联库存,确保配件及时供应。
- 库存数据分析:提供即时库存查询、收发存汇总、库存领用统计、分类统计等多维度报表,支持按关键字或特定条件检索,实时掌握备件消耗情况与库存动态,优化采购计划,减少积压浪费。

(四)专项管理合规化,适配行业需求
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特种设备全流程合规:搭建特种设备专属管理模块,涵盖台账、请购、收货、安装、试机、验收、维修、事故记录、应急预案等全流程;记录操作人员档案与上机申请,确保操作合规;特种设备管理制度与相关文件线上归档,便于合规检查。
- 仪器仪表精准管理:建立仪器仪表档案,记录使用、外借、维修情况;根据检定周期自动提醒送检,登记检定报告与校准结果,确保仪器仪表精准可用;支持仪器仪表相关报表统计,便于合规追溯。
- 能耗与运行监控:支持水、电、油、燃气等多类型能耗管理,抄表记录可手工录入或通过 API
接口对接物联网平台获取;能耗分析报表通过多种图表展示限额、同比、环比等数据,辅助节能决策;设备运行驾驶舱实时展示生产设备运行数据、OEE、停机统计等,支持自定义监控指标。
- 模具与润滑管理:模具管理模块记录模具档案、使用次数、维修情况等,监控模具寿命;润滑管理模块创建设备润滑计划,记录润滑工单与油品消耗,确保设备润滑到位。

(五)多系统深度集成,打破数据孤岛
- 全方位系统对接:深度集成飞书,实现组织架构与人员信息自动同步、单点登录、消息推送与待办集成,员工可通过飞书工作台直接访问系统;对接 SAP
系统,实现主数据同步;对接采购系统,打通采购申请流程;对接财务系统,支持维修工单状态查询;对接物联网平台,采集设备性能与运行数据,实现智能化监控。
- 开放平台与扩展能力:提供标准 API
接口与数据推送功能,支持自定义配置数据变动结果推送;内置灵活配置平台,支持业务人员通过拖拉拽方式搭建个性化表单与应用,无需开发;系统架构支持模块化扩展与二次开发,适配企业未来业务发展需求。

(六)AI 赋能与安全保障
- AI 智能化应用:支持 AI 文档识别,提升数据录入效率;搭建 AI
知识库,上传设备运维相关资料用于模型训练,打造企业专属智能体,辅助故障诊断与决策;具备故障预测与分析能力,提前预警设备潜在问题。
- 全方位安全保障:具备完善的权限控制体系,支持角色、部门、操作等多层级细粒度授权;详细记录操作日志,便于安全审计;具备数据备份与恢复机制,确保数据安全;支持 HTTPS
加密传输,防范各类网络攻击,满足医药行业数据安全要求。

五、项目总结
正大天晴药业通过引入易点易动设备管理系统,成功实现了设备全生命周期的数字化、规范化、合规化管理,打通了多系统协同链路,破解了传统管理痛点,取得了显著成效:
- 管理效率大幅提升:设备台账查询时间从小时级缩短至分钟级,盘点效率提升 70%;维修响应时间缩短 50%,维修停工时间减少 30%;巡检与保养计划执行效率提升 40%,有效保障医药生产连续性。
- 合规风险有效降低:设备全生命周期流程全程留痕,特种设备、仪器仪表等专项管理满足行业合规要求,合规检查准备时间缩短 60%;操作日志与数据备份机制完善,降低合规追溯风险。
- 成本管控成效显著:备件库存周转率提升 30%,呆滞库存减少 40%;通过设备故障预测与精准保养,设备维修成本降低 25%;闲置设备共享报表实现资源优化配置,降低采购成本。
- 协同体验显著改善:多系统深度集成,数据自动同步,减少 80% 以上的人工录入工作;飞书集成实现一站式操作,跨部门沟通成本降低 50%;全员参与管理,操作便捷性提升,员工满意度显著提高。
- 扩展能力适配发展:灵活配置与模块化架构支持快速响应个性化需求,系统可随企业业务发展灵活扩展,为未来数字化升级预留空间。
易点易动凭借全场景功能覆盖、强大的多系统集成能力、AI
与灵活配置赋能及专业的服务支持,成功助力正大天晴药业打造医药行业设备管理数字化标杆。未来,易点易动将持续跟进企业业务发展需求,提供运维服务,包括系统升级与故障处理,为正大天晴药业的高质量发展提供持续稳定的技术支撑。